Investing.com — Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) hisseleri Salı günü %7 yükseldi. Şirket ve ortağı GSK (NYSE:GSK), komplike idrar yolu enfeksiyonları (kİYE) için potansiyel olarak sınıfının ilk oral karbapenem antibiyotiği olan tebipenem HBr’nin olumlu Faz 3 denemesi sonuçlarını açıkladı.
Mayıs ayında etkinlik nedeniyle erken sonlandırılan önemli PIVOT-PO çalışması, oral tebipenem HBr’nin piyelonefrit dahil kİYE’li hastanede yatan hastaların tedavisinde intravenöz imipenem-cilastatin’den aşağı olmadığını gösterdi. Oral tedavi, intravenöz seçeneğin %60,2’sine kıyasla %58,5 genel başarı oranına ulaştı ve ayarlanmış tedavi farkı -%1,3 oldu.
Sonuçlar önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor çünkü tebipenem HBr, ABD’de kullanıma sunulacak ilk oral karbapenem antibiyotik olabilir. Bu, ülkede yıllık olarak tedavi edilen tahmini 2,9 milyon kİYE vakası için hastanede kalma ihtiyacını azaltabilir. Mevcut karbapenem antibiyotikler sadece intravenöz formda bulunuyor.
GSK’nin Baş Bilim Sorumlusu Tony Wood şöyle dedi: “Bu çığır açan veriler, piyelonefrit dahil kİYE’lerin, intravenöz bir antibiyotik kadar etkili şekilde oral bir karbapenem antibiyotik ile tedavi edilebileceğini ilk kez gösteriyor.” GSK, tebipenem HBr’yi çoğu küresel pazarda geliştirme ve ticarileştirme için Spero’dan lisansladı.
Güvenlik profili genel olarak diğer karbapenem antibiyotiklere benzerdi. En yaygın yan etkiler olarak ishal ve baş ağrısı bildirildi, bunların tümü hafif ila orta şiddette ve ciddi olmayan yan etkilerdi.
GSK, bu sonuçlara dayanarak 2025’in dördüncü çeyreğinde düzenleyici başvurular yapmayı planlıyor. İlaç, FDA’dan halihazırda Nitelikli Bulaşıcı Hastalık Ürünü ve Hızlı İzleme belirlemeleri aldı, bu da inceleme sürecini potansiyel olarak hızlandırabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
